2021年9月29日,國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《InfectiousDiseases and Therapy》發(fā)表文章《含艾博韋泰(ABT)治療方案作為HIV暴露后預(yù)防耐受性和依從性的中國(guó)人群隊(duì)列研究》,本臨床試驗(yàn)為全球最大規(guī)模之一、中國(guó)首個(gè)針對(duì)HIV暴露后預(yù)防人群開展的前瞻性隊(duì)列研究,旨在評(píng)估艾博韋泰(ABT)與多種口服藥物組合給藥方案,對(duì)HIV暴露后預(yù)防的安全性、耐受性和依從性。在HIV暴露后預(yù)防臨床用藥上,具有指導(dǎo)意義;通過可靠的臨床研究與數(shù)據(jù)收集,為HIV暴露后預(yù)防提供了科學(xué)的參考依據(jù)。
該研究在重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療中心、昆明市第三人民醫(yī)院和長(zhǎng)沙市第一醫(yī)院三個(gè)臨床中心進(jìn)行;共納入330例存在艾滋病暴露后風(fēng)險(xiǎn)的受試者,進(jìn)行28天含艾博韋泰(ABT)治療方案與多種口服藥組合的治療方案臨床數(shù)據(jù)收集,對(duì)三種治療方案的臨床安全性、耐受性和依從性進(jìn)行比對(duì)。
研究結(jié)果表明,含長(zhǎng)效注射艾博韋泰的治療方案相比多種口服藥物組合,有更高的完成率和依從性,未出現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng),所有藥物方案都顯示良好的安全性和耐受性,在研究期間沒有觀察到艾滋病毒感染病例。
HIV暴露后預(yù)防(Post-exposureProphylaxis簡(jiǎn)稱PEP)是指未感染HIV的人在與HIV感染者或感染狀況不明者發(fā)生易感染HIV的行為后,在72小時(shí)內(nèi)使用抗病毒藥預(yù)防HIV感染的方法。在艾可寧?(通用名:艾博韋泰)上市之前,HIV暴露后預(yù)防的阻斷藥主要是幾種抗反轉(zhuǎn)錄病毒口服藥物的組合,對(duì)于部分人群在臨床用藥選擇上具有一定的局限性,包括服藥期間易出現(xiàn)頭暈、惡心等因藥物不適帶來的不良反應(yīng)、用藥依從性、以及原發(fā)耐藥等問題。艾博韋泰的上市滿足了患者差異化的用藥需求,作為阻斷類藥物,在細(xì)胞外對(duì)HIV病毒感染細(xì)胞進(jìn)行阻斷,為HIV暴露后預(yù)防提供了一個(gè)新的選擇。
艾可寧?(通用名:艾博韋泰)是國(guó)內(nèi)科創(chuàng)板上市企業(yè)前沿生物(股票代碼:688221.SH)研發(fā)的國(guó)內(nèi)僅有的抗HIV病毒注射藥物,是中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)長(zhǎng)效、注射抗HIV新藥;以艾可寧?為核心通過與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用為經(jīng)治患者搭建了新型、簡(jiǎn)化兩藥療法,是對(duì)目前國(guó)內(nèi)治療方案主要為口服藥療法的補(bǔ)充和提升,憑借其廣譜、長(zhǎng)效、起效快、高安全性、強(qiáng)有效性及藥物相互作用小等優(yōu)勢(shì),艾可寧?具有一定臨床不可替代性。
注:本研究在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè) ,注冊(cè)編號(hào):ChiCTR1900022881。
期刊原文:https://link.springer.com/article/10.1007/s40121-021-00540-5