近日，前沿生物藥業(yè)與奧地利AFFiRiS公司達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作協(xié)議，前沿生物獲得AT-04在大中華區(qū)（包括香港、臺(tái)灣、澳門(mén)）的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。AT-04是AFFiRiS公司以其獨(dú)有的專(zhuān)利AFFITOME（R）技術(shù)研發(fā)的全球首個(gè)針對(duì)PCSK9靶點(diǎn)的多肽免疫療法，如果開(kāi)發(fā)成功可以為高膽固醇血癥的臨床治療提供更好的選擇，滿(mǎn)足患者的差異化用藥需求。前沿生物通過(guò)自主研發(fā)和引進(jìn)授權(quán)豐富研發(fā)管線(xiàn)，拓展治療領(lǐng)域。
關(guān)于AT-04
AT-04是多肽類(lèi)降血脂創(chuàng)新藥，由合成多肽與載體蛋白偶聯(lián)而成的一種治療性長(zhǎng)效多肽免疫療法。根據(jù)AFFiRiS在《歐洲臨床藥理學(xué)》（Zeitlinger）雜志上發(fā)表的AT-04靶向PCSK9治療高膽固醇血癥的I期臨床研究結(jié)果顯示，AT-04耐受性、安全性良好，能激發(fā)針對(duì)PCSK9靶表位的體液免疫反應(yīng)。數(shù)據(jù)表明，AT-04免疫療法可顯著降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。
關(guān)于AFFiRiS
AFFiRiS，是奧地利一家臨床階段生物技術(shù)公司，通過(guò)長(zhǎng)效多肽，激發(fā)人體自主免疫反應(yīng)療法，主要專(zhuān)注于心血管和神經(jīng)退行性疾病新藥研發(fā)。AFFiRiS以其獨(dú)有的專(zhuān)利AFFITOME（R）技術(shù)為基礎(chǔ)，利用免疫系統(tǒng)來(lái)識(shí)別和針對(duì)治療對(duì)神經(jīng)退行性疾病的發(fā)作和發(fā)展至關(guān)重要的人類(lèi)蛋白質(zhì)，最終通過(guò)提供疾病修飾特異性主動(dòng)免疫療法（SAIT）來(lái)改善這些疾病患者的生活。AFFiRiS憑借其領(lǐng)先的候選藥物PD01成為帕金森病主動(dòng)免疫療法的領(lǐng)導(dǎo)者。
關(guān)于前沿生物
前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（股票代碼：688221.SH）成立于2013年，是一家立足中國(guó)、面向全球，具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售針對(duì)未滿(mǎn)足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司擁有先進(jìn)的長(zhǎng)效多肽技術(shù)平臺(tái)及新型透皮貼片制劑技術(shù)平臺(tái)。依托長(zhǎng)效多肽技術(shù)平臺(tái)，公司在抗HIV領(lǐng)域自主研發(fā)了系列創(chuàng)新藥產(chǎn)品，包括已上市的國(guó)家1類(lèi)新藥艾可寧?（通用名：艾博韋泰）及在中、美兩地申報(bào)臨床、針對(duì)多個(gè)HIV適應(yīng)癥的在研項(xiàng)目FB1002；并通過(guò)公司的多肽研發(fā)平臺(tái)布局了多個(gè)長(zhǎng)效多肽類(lèi)項(xiàng)目。依托新型透皮貼片制劑技術(shù)平臺(tái)，公司正在開(kāi)發(fā)新型透皮鎮(zhèn)痛貼片F(xiàn)B3001，擬用于治療肌肉、骨骼及關(guān)節(jié)疼痛。此外，公司憑借積累多年的抗病毒藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)深耕其他抗毒領(lǐng)域的新藥研發(fā)。公司在研項(xiàng)目FB2001，聚焦抗新冠病毒領(lǐng)域，目前在美國(guó)開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。同時(shí)，公司擁有行業(yè)先進(jìn)的長(zhǎng)效多肽藥物研發(fā)實(shí)力、經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施及中國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)學(xué)推廣團(tuán)隊(duì)和海外市場(chǎng)開(kāi)拓團(tuán)隊(duì)，覆蓋了從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)和全球臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的全產(chǎn)業(yè)鏈，在HIV長(zhǎng)效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域具有全球競(jìng)爭(zhēng)力。